目前,對(duì)不同類型的細(xì)胞通過控制體外的培養(yǎng)的微小環(huán)境,如添加生產(chǎn)的因子、氨基酸等細(xì)胞的誘導(dǎo)分化成組織工程所需要的細(xì)胞的種類已經(jīng)在各種實(shí)驗(yàn)室獲得成果,有些已應(yīng)用于臨床。顯而易見,細(xì)胞的培養(yǎng)離不開恒溫振蕩器,又稱恒溫?fù)u床。換句話說,恒溫振蕩器是為服務(wù)醫(yī)學(xué)界而誕生的。
那么細(xì)胞是怎么來的呢?
能否產(chǎn)生足夠的量,可維持適當(dāng)形態(tài)并發(fā)揮生物功能的細(xì)胞是決定組織工程是否成功的一個(gè)關(guān)鍵的因素。細(xì)胞必須通過合格的框架產(chǎn)生細(xì)胞外的物質(zhì),分泌細(xì)胞的因子和其他信號(hào)分子,與鄰近的細(xì)胞組織產(chǎn)生共鳴,成功一個(gè)個(gè)體。在顯微鏡下細(xì)胞是如此的龐大個(gè)體,那么一個(gè)新的組織就形成了。
20世紀(jì)90年代以來,隨著醫(yī)學(xué)界的發(fā)展,恒溫振蕩器被廣泛應(yīng)用到細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)等基礎(chǔ)科學(xué)的研究,是各地的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)均可見恒溫振蕩器,經(jīng)過幾十年的發(fā)展和研發(fā),恒溫振蕩器的功能性更明了,操作界面簡(jiǎn)單易懂,迅猛發(fā)展到如今的規(guī)模型生產(chǎn)和銷售。在醫(yī)學(xué)方面我們不是極為專業(yè)人員,但是涉及到干燥或培養(yǎng)等行業(yè),我們也略微了解一二。醫(yī)學(xué)的準(zhǔn)確和精密性數(shù)據(jù)也就是對(duì)恒溫振蕩器廠家的要求,不可違背行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),在驗(yàn)收時(shí)也是經(jīng)過層層把關(guān),力求無疏漏無錯(cuò)誤。
恒溫振蕩器屬于醫(yī)療器械嗎?
恒溫振蕩器雖在醫(yī)學(xué)界能應(yīng)用,但是根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的規(guī)定,明確臨床分析用氨基酸分析儀等產(chǎn)品的分類界定,為的是適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要。在不作為醫(yī)療器械管理的一類中,我們可看到電熱恒溫培養(yǎng)箱,當(dāng)然包含了恒溫振蕩器,所以很多客戶來電咨詢后,會(huì)詢問醫(yī)療器械許可證或生產(chǎn)許可證,業(yè)務(wù)員可以回答:這個(gè)行業(yè)是不需要的,國(guó)家有頒布規(guī)定。為了確保安全性,恒溫振蕩器的廠家也會(huì)根據(jù)不同的型號(hào)將設(shè)備進(jìn)行CE安全認(rèn)證,客戶可放心訂購。